UMTEST®
PKU
Aplicación:
Ultramicroensayo
fluorescente para la determinación cuantitativa de Fenilalanina (Phe)
en sangre seca sobre papel de filtro.
Forma
de presentación:
UMT
1201: 288 pruebas
UMT 1301: 576 pruebas
Características
del Ensayo
- Ultramicroensayo
fluorescente para la determinación cuantitativa de PHE
- El rango de
los calibradores es de 0 a 2880 mol de fenilalanina/L de sangre total
- La concentración
mínima detectable es de 50 mol de fenilalanina/L de sangre total
- Factor de
conversión más usado: 1 mg/dL= 60.54 mol/L
- Tiempo de ejecución del ensayo: 2 Hrs; incubación a 62 C
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CARACTERÍSTICAS
ESPECÍFICAS DEL ENSAYO
1. PRECISIÓN.
La precisión del método se calculó evaluando muestras
comprendidas en tres niveles de concentraciones de Phe: alto, medio
y bajo.
Precisión del UMTEST® PKU
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Phe (mmol/L sangre total)
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Intraensayo
(n=20)
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Interensayo
(n=20)
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DS
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CV (%)
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DS
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CV (%)
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660
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29,7
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4,5
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34,3
|
5,2
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1029
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32,9
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3,2
|
47,3
|
4,6
|
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1592
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62,1
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3,9
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93,9
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5,9
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DS:
Desviación Estándar CV: Coeficiente de Variación
2.
EXACTITUD.
El porcentaje de recuperación obtenido al añadir diferentes
cantidades de Phe a tres muestras de sangre de concentración
conocida antes de ser colectadas sobre papel de filtro fue mayor del
90 %.
Recuperación
del UMTEST® PKU
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Muestras
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Valor Esperado
Phe (mmol/L de sangre total)
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Valor Obtenido
Phe (mmol/L de sangre total)
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Recuperación (%)
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1
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484,8
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539,4
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111,3
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2
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909,1
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903,0
|
99,3
|
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3
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1515,2
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1436,9
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94,8
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Se
realizaron diluciones seriadas a muestras de sangre con diferentes concentraciones
de Phe antes de que fueran colectadas sobre papel de filtro. Las concentraciones
calculadas después de la corrección con el factor de dilución
fue de ± 10 % de la concentración original en la muestra
pura.
3.
DETECTABILIDAD
La concentración mínima detectable fue de 50 µmol
de Phe/L de sangre total. Se definió como la concentración
calculada para una fluorescencia equivalente al Calibrador A + 2 DE.
4.
ESPECIFICIDAD
La evaluación de la especificidad se realizó mediante
el estudio de las posibles reacciones cruzadas con diferentes aminoácidos
a concentraciones de 300, 600, 1200 y 2400 µmol/L. El estudio
no mostró reacción detectable con los siguientes aminoácidos:
- Treonina
- Lisina
- Leucina
- Tirosina
- Ácido aspártico
- Valina
- Arginina
En el caso de la Metionina, se detectó 1,75 % de actividad a
una concentración de 1200 µmol/L |