UMTEST® PKU

Aplicación:

Ultramicroensayo fluorescente para la determinación cuantitativa de Fenilalanina (Phe) en sangre seca sobre papel de filtro.

Forma de presentación:

UMT 1201: 288 pruebas
UMT 1301: 576 pruebas

Características del Ensayo

  • Ultramicroensayo fluorescente para la determinación cuantitativa de PHE
  • El rango de los calibradores es de 0 a 2880 mol de fenilalanina/L de sangre total
  • La concentración mínima detectable es de 50 mol de fenilalanina/L de sangre total
  • Factor de conversión más usado: 1 mg/dL= 60.54 mol/L
  • Tiempo de ejecución del ensayo: 2 Hrs; incubación a 62 C

CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL ENSAYO


1. PRECISIÓN.
La precisión del método se calculó evaluando muestras comprendidas en tres niveles de concentraciones de Phe: alto, medio y bajo.

Precisión del UMTEST® PKU

Phe (mmol/L sangre total)

Intraensayo

(n=20)

Interensayo

(n=20)

 

DS

CV (%)

 DS

CV (%)

660

29,7

4,5

 34,3

5,2

1029

32,9

3,2

 47,3

4,6

1592

62,1

3,9

93,9

5,9

 

 

 

DS: Desviación Estándar CV: Coeficiente de Variación

2. EXACTITUD.
El porcentaje de recuperación obtenido al añadir diferentes cantidades de Phe a tres muestras de sangre de concentración conocida antes de ser colectadas sobre papel de filtro fue mayor del 90 %.

Recuperación del UMTEST® PKU

Muestras

Valor Esperado

Phe (mmol/L de sangre total)

Valor Obtenido

Phe (mmol/L de sangre total)

Recuperación (%)

1

484,8

539,4

111,3

2

909,1

903,0

99,3

3

1515,2

1436,9

94,8

Se realizaron diluciones seriadas a muestras de sangre con diferentes concentraciones de Phe antes de que fueran colectadas sobre papel de filtro. Las concentraciones calculadas después de la corrección con el factor de dilución fue de ± 10 % de la concentración original en la muestra pura.

3. DETECTABILIDAD
La concentración mínima detectable fue de 50 µmol de Phe/L de sangre total. Se definió como la concentración calculada para una fluorescencia equivalente al Calibrador A + 2 DE.

4. ESPECIFICIDAD
La evaluación de la especificidad se realizó mediante el estudio de las posibles reacciones cruzadas con diferentes aminoácidos a concentraciones de 300, 600, 1200 y 2400 µmol/L. El estudio no mostró reacción detectable con los siguientes aminoácidos:
- Treonina
- Lisina
- Leucina
- Tirosina
- Ácido aspártico
- Valina
- Arginina
En el caso de la Metionina, se detectó 1,75 % de actividad a una concentración de 1200 µmol/L

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