UMTEST® GAL

Aplicación:

Prueba enzimática y fluorescente para la cuantificación de galactosa total en sangre seca sobre papel de filtro

Forma de presentación:

UMT 1006: 288 pruebas

Características del Ensayo

  • Ultramicroensayo fluorescente para la determinación de galactosa total.
  • El rango de los calibradores es de 0 a 60 mg de galactosa/dL de sangre total.
  • La concentración mínima detectable es de 0,9 mg de galactosa/dL de sangre total.
  • Factor de conversión más usado: 1mg/dL=0,056 mmol/L

CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL ENSAYO

1.- PRECISIÓN
La precisión del ensayo se calculó evaluando muestras comprendidas en tres niveles de concentraciones de Galactosa: alto, medio y bajo.

Galactosa

(mmol/L de sangre total)

Intraensayo

(n=20)

Interensayo

(n=20)

DE

CV (%)

DE

CV (%)

0,38

0,63

9,23

0,64

9,54

0.86

0,86

5,61

0,87

5,57

1,12

1,24

6,22

1,56

7,75

 

 

 

DE: Desviación estándar CV: Coeficiente de variación


2. EXACTITUD
El porcentaje de recuperación obtenido al añadir diferentes cantidades de Galactosa a tres muestras de sangre de concentración conocida, antes de ser colectadas sobre papel de filtro, promedió 100,4 ± 2,6 %.

Muestras

Valor Esperado

Galactosa

(mmol/L de sangre total)

Valor Obtenido

Galactosa

(mmol/L de sangre total)

Recuperación

(%)

1

0,39

0,38

97,7

2

0,84

0,86

103

3

1,12

1,12

100,6

3. PARALELISMO
Se realizaron diluciones seriadas a muestras de sangre con tres concentraciones diferentes de Galactosa antes de que fueran depositadas sobre papel de filtro. Las concentraciones calculadas de estas diluciones, a partir de las correspondientes manchas de sangre seca sobre papel de filtro, después de la corrección con el factor de dilución, fue de ± 4,8 % respecto a la concentración original en la muestra pura.

4. DETECTABILIDAD
La concentración mínima detectable fue de 0,050 mmol/L (0,9 mg/dL) de Galactosa en sangre total. Se definió como la concentración calculada para la fluorescencia equivalente al Calibrador A (mezcla de reactivos sin disco de papel) + 2 DE.

5. ESPECIFICIDAD
Se evaluó la reactividad cruzada con análogos estructurales de la Galactosa y con algunos antibióticos en las condiciones normales del ensayo.

Sustancias Galactosa Basal Cantidad añadida Galactosa observada
(mmol/L) (mmol/L) (mmol/L)

Glucosa 0,47 11,2 0,41
Sacarosa 0,47 5,6 0,39
Ribosa 0,47 5,6 0,42
Glucosa 6P 0,47 11,2 0,39
Fructosa 0,47 5,6 0,42
Xilosa 0,47 5,6 3,12

Sustancias Galactosa Basal Cantidad añadida Galactosa observada
(mmol/L) (mmol/L) (mmol/L)

Galactosa 1P 0,47 1,12 1,75
Maltosa 0,47 5,6 0,35
Glucosa 1P 0,47 11,2 0,41
Fructosa 6P 0,47 5,6 0,40
Acido Ascórbico 0,47 0,14 0,47
Penicilina 0,47 5,6 3,58
Oxacillín 0,47 5,6 0,54
Gentamicina 0,47 5,6 0,48
Sulfametoxazol 0,47 5,6 0,52
Cloranfenicol 0,47 5,6 0,47

Se evidencia que no existe interferencia en el ensayo con las sustancias evaluadas.

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