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Aplicación:
Ensayo
inmunoenzimático competitivo empleado para la determinación
cuantitativa de 17 OH Progesterona en muestras de sangre seca
sobre papel de filtro.
Forma
de presentación:
UM
2035: 288 pruebas
Características
del Ensayo
- Análisis inmunoenzimático cuantitativo competitivo para la determinación de 17OH Progesterona en sangre seca sobre papel de filtro.
- Concebido
para el pesquisaje de la Hiperplasia Adrenal Congénita en recién nacidos.
- Factor de conversión más usado: nmol/L de sangre = 0,73 ng/mL de suero
- La concentración
mínima detectable es de 2,5 nmol de 17OHP /L de sangre.
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CARACTERÍSTICAS
ESPECÍFICAS DEL ENSAYO
1.
PRECISIÓN
Se
evaluaron tres muestras de concentraciones conocidas de 17OHP
en el ensayo (intraensayo) y el mismo fue repetido durante varios
días (interensayo).
Precisión
del UMELISA® 17OH Progesterona NEONATAL
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Concentración
de las muestras (nmol/L)
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Intraensayo
(n=10)
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Interensayo
(n=20)
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DE
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CV
(%)
|
DE
|
CV
(%)
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21,3
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1,75
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8,2
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1,94
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9,1
|
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43,8
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3,42
|
7,8
|
3,64
|
8,3
|
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86,7
|
4,77
|
5,5
|
5,55
|
6,4
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2.
EXACTITUD
El
porcentaje de recuperación obtenido, al añadir diferentes
cantidades de 17OHP a tres muestras de sangre de concentración
conocida, antes de ser depositadas sobre el papel de filtro fue
de 101,9 % ± 3,0 %.
Recuperación
del UMELISA® 17OH Progesterona NEONATAL
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Muestras
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Valor Esperado
(nmol/L)
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Valor Obtenido
(nmol/L)
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Recuperación (%)
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1
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25
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25,8
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103,2
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2
|
50
|
52
|
104,0
|
|
3
|
100
|
98,5
|
98,5
|
Se
realizaron diluciones seriadas a cuatro muestras de sangre con
niveles altos de 17OHP antes de ser depositadas sobre el papel
de filtro. Las concentraciones calculadas después de la
corrección con el factor de dilución fueron de ±
3,0 % de la concentración original en las muestras puras.
3.
DETECTABILIDAD
La concentración mínima detectable fue de 2,5 nmol/L.
Se definió como la concentración calculada para
la fluorescencia equivalente al calibrador A - 2 D.E.
4.
ESPECIFICIDAD
Se evaluó la reactividad cruzada (RC) con otros compuestos
relacionados estructuralmente con la 17OHP.
Compuestos
RC (%)
Progesterona 5,5
Sustancias de Reichstein 0,7
17OH Pregnenolona 0,6
5-pregnenolona 0,1
5-Pregnenolona-sulfato 0,1
Dehidroisoandrosterona-3-sulfato 0,1
Cortisona 0,1
Dehidroisoandrosterona 0,1
Estrona 0,1
Corticosterona 0,1
-estradiol 0,1
Estriol 0,1
Como
puede observarse, los niveles de reactividad cruzada obtenidos
son menores que el valor aceptado para este ensayo, de acuerdo
con el tipo de compuesto a determinar (10 %).
Consultar
Instructivo |