UMELISA® TSH NEONATAL

Aplicación:

Ensayo inmunoenzimático tipo sandwich, que se utiliza para la determinación cuantitativa de la Hormona Estimulante del Tiroides (TSH) en muestras de sangre seca sobre papel de filtro.

Forma de presentación:


UM 2127: 576 pruebas
UM 2227: 288 pruebas

Características del Ensayo

  • Análisis Inmunoenzimático cuantitativo heterogéneo tipo sandwich
  • Detección mejor en su clase para el Hipotiroidismo Congénito en recién nacidos
  • Concentración mínima detectable de 1 mUI/L
  • El porciento de recuperación sobre papel de filtro es de 98.66 %
  • Factores de conversión más usados: mUI/L de sangre x 2,2 = mUI/L de suero
  • No se ha evidenciado interferencia en el ensayo con otras proteínas séricas.

CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL ENSAYO

1. PRECISIÓN
Se evaluaron tres muestras de concentraciones conocidas de TSH en el ensayo (intraensayo) y el mismo fue repetido durante varios días (interensayo).

Precisión del UMELISA® TSH NEONATAL

TSH

 (mUI/L de sangre total)

       Intraensayo  

(n=10)

Interensayo

(n=20)

 

DE

CV (%)

DE

CV (%)

9,78

0,99

10,12

0,96

9,76

24,07

0,82

3,40

0,99

4,10

100,18

5,23

5,22

5,79

5,77

 

 

 

 

DE: Desviación Estándar CV: Coeficiente de Variación

2. EXACTITUD
El porciento de recuperación obtenido al añadir diferentes cantidades de TSH (Patrón Internacional de Referencia 80558) a tres muestras de sangre de concentración conocida antes de ser colectadas en papel de filtro promedió un 98,66 ± 2,2 %

Recuperación del UMELISA® TSH NEONATAL

Muestras

Valor Esperado

(mUI/L de sangre total)

Valor Obtenido

(mUI/L de sangre total)

Recuperación

(%)

1

12

11,55

96,25

2

50

50,4

100,8

3

100

98,95

98,95

 

 

 

Se realizaron diluciones seriadas a cuatro muestras de sangre con altos niveles de TSH antes de que fueran colectadas en papel de filtro, mostrándose paralelas a la curva de calibración. Las concentraciones calculadas después de la corrección con el factor de dilución fue de ± 3,5 % de la concentración original en la muestra pura.

Paralelismo del UMELISA® TSH NEONATAL

3. DETECTABILIDAD
La concentración mínima detectable fue de 1,3 mUI/L de sangre total. Se definió como la concentración calculada para la fluorescencia equivalente al Calibrador A + 2 DE, utilizando como referencia el patrón internacional IRP 80 558 de la OMS.

4. ESPECIFICIDAD
Se evaluó la reactividad cruzada con otras hormonas glicoproteicas.
FSH (-)
LH (-)
HCG (-)
No se ha evidenciado interferencia en el ensayo con otras proteínas séricas.

5. EFECTO HOOK
No se mostró evidencia de efecto Hook a concentraciones de TSH de 100 UI/L.

 

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