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Aplicación:
Ensayo
inmunoenzimático competitivo, para la determinación cuantitativa
de Tiroxina total (T4) en sangre seca colectada en papel de filtro.
Forma
de presentación:
UM
2125: 288 pruebas
Características
del Ensayo
- Análisis Inmunoenzimático cuantitativo competitivo para la determinación de Tiroxina total (T4) en sangre seca sobre papel de filtro.
- Detección
mejor de su clase para el hipotiroidismo congénito en recién nacidos.
- El porciento
de recuperación sobre el papel de filtro es mayor del 95%.
- Factores
de conversión más usados:
nmol/L x 0.078 = g/dL
g/dL x 12.87 = nmol/ L
- La concentración
mínima detectable es de 11 nmol de T4/L de suero.
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CARACTERÍSTICAS
ESPECÍFICAS DEL ENSAYO
1.-
PRECISIÓN
Se calculó evaluando tres muestras comprendidas en tres
rangos de valores; alto, medio y bajo.
Precisión del UMELISA® T4 NEONATAL
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(nmol/L)
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Intraensayo
(n=20)
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Interensayo
(n=20)
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DE
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CV (%)
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DE
|
CV (%)
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37,48
|
3,8
|
10,14
|
4,6
|
12,39
|
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56,22
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4,7
|
8,39
|
6,1
|
10,86
|
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86,55
|
5,4
|
6,89
|
6,2
|
7,22
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D.E:
Desviación Estándar CV: Coeficiente de Variación
2.-
EXACTITUD
El porcentaje de recuperación obtenido al evaluar seis
controladores del CDC fue mayor del 90 %.
Recuperación del UMELISA® T4 NEONATAL
CDC
(Código)
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Valor
Esperado
(nmol/L)
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Valor
Obtenido
(nmol/L)
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Recuperación
(%)
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2312
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109,4
|
109,8
|
100,4
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2313
|
61,8
|
68,6
|
111
|
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2314
|
65,6
|
71,1
|
108,4
|
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3311
|
102,96
|
98,1
|
95,2
|
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3312
|
57,9
|
66,7
|
115,1
|
|
33136
|
131,3
|
120,5
|
91,8
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Se
realizaron diluciones seriadas a muestras de sangre con altas
concentraciones de T4 antes de que fueran colectadas sobre papel
de filtro. Las concentraciones calculadas después de la
corrección con el factor de dilución fue de ±
10 % de la concentración original en la muestra pura.
3.-
DETECTABILIDAD
La concentración mínima detectable fue de 17 nmol
de T4/L de suero. Se definió como la concentración
calculada para una fluorescencia equivalente al Calibrador A -
2 D.E.
4.-
ESPECIFICIDAD
El estudio de especificidad se realizó evaluando la reactividad
cruzada con otras sustancias relacionadas estructuralmente, en
las condiciones normales del ensayo.
(L) - T4 100 %
(D) - T4 26 %
(L) - T3 1,5 %
(D) - T3 1,9 %
(L) - T2 < 0,08 %
Ácido Tri-iodopropiónico 2,9 %
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