UMELISA® T4 NEONATAL

Aplicación:

Ensayo inmunoenzimático competitivo, para la determinación cuantitativa de Tiroxina total (T4) en sangre seca colectada en papel de filtro.

Forma de presentación:

UM 2125: 288 pruebas

Características del Ensayo

  • Análisis Inmunoenzimático cuantitativo competitivo para la determinación de Tiroxina total (T4) en sangre seca sobre papel de filtro.
  • Detección mejor de su clase para el hipotiroidismo congénito en recién nacidos.
  • El porciento de recuperación sobre el papel de filtro es mayor del 95%.
  • Factores de conversión más usados:
    nmol/L x 0.078 = g/dL
    g/dL x 12.87 = nmol/ L
  • La concentración mínima detectable es de 11 nmol de T4/L de suero.

CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL ENSAYO

1.- PRECISIÓN
Se calculó evaluando tres muestras comprendidas en tres rangos de valores; alto, medio y bajo.


Precisión del UMELISA® T4 NEONATAL

 

(nmol/L)

Intraensayo

(n=20)

Interensayo

(n=20)

 

DE

CV (%)

DE

CV (%)

37,48

3,8

10,14

4,6

12,39

56,22

4,7

8,39

6,1

10,86

86,55

5,4

6,89

6,2

7,22

 

 

 

D.E: Desviación Estándar CV: Coeficiente de Variación

2.- EXACTITUD
El porcentaje de recuperación obtenido al evaluar seis controladores del CDC fue mayor del 90 %.

Recuperación del UMELISA® T4 NEONATAL

CDC (Código)

Valor Esperado

(nmol/L)

Valor Obtenido

(nmol/L)

Recuperación (%)

2312

109,4

109,8

100,4

2313

61,8

68,6

111

2314

65,6

71,1

  108,4

3311

102,96

98,1

  95,2

3312

57,9

66,7

  115,1

33136

131,3

120,5

  91,8

 

 

 

 

Se realizaron diluciones seriadas a muestras de sangre con altas concentraciones de T4 antes de que fueran colectadas sobre papel de filtro. Las concentraciones calculadas después de la corrección con el factor de dilución fue de ± 10 % de la concentración original en la muestra pura.

3.- DETECTABILIDAD
La concentración mínima detectable fue de 17 nmol de T4/L de suero. Se definió como la concentración calculada para una fluorescencia equivalente al Calibrador A - 2 D.E.

4.- ESPECIFICIDAD
El estudio de especificidad se realizó evaluando la reactividad cruzada con otras sustancias relacionadas estructuralmente, en las condiciones normales del ensayo.

(L) - T4 100 %
(D) - T4 26 %
(L) - T3 1,5 %
(D) - T3 1,9 %
(L) - T2 < 0,08 %
Ácido Tri-iodopropiónico 2,9 %

 

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