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Aplicación:
Ensayo
inmunoenzimático indirecto, que se utiliza para la detección
del virus de la Hepatitis C (VHC) en suero humano, plasma o sangre
seca sobre papel de filtro.
Forma
de presentación:
UM
2024: 288 pruebas
UM 2124: 480 pruebas
Características
del Ensayo
- Ensayo
inmunoenzimático indirecto cualitativo.
- Válido
para el pesquisaje en donantes de sangre.
- Válido
en el control de grupos de riesgo.
- Util
para el estudio de pacientes con hepatopatías.
- Sensibilidad
del 100%
- Especificidad
del 99.93%
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CARACTERÍSTICAS
DEL ENSAYO
1. SENSIBILIDAD
Y ESPECIFICIDAD
Se calculó utilizando paneles clasificados por otras técnicas
inmunoenzimáticas de Tercera Generación. Se evaluó
el Low Titer Performace Panel (PHV 103) de Boston Biomedica Inc.,
obteniéndose un 100 % de concordancia con los resultados
ofrecidos por el método confirmatorio ORTHO HCV 3.0 (RIBA).
Otros grupos poblacionales estudiados:
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Tipo de Muestra evaluada
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VP
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FN
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VN
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FP
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S%
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E%
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Muestras de suero en donantes de sangre
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104
|
0
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8591
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6
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100
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99,93
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Muestras de suero de
Plasmaféresis
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1
|
0
|
519
|
0
|
100
|
100
|
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Muestras de suero de
Hemodializados
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105
|
1
|
150
|
1
|
99,05
|
99,33
|
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Muestras
de sangre seca sobre papel de filtro
|
5
|
0
|
294
|
0
|
100
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100
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VP:
Verdaderos Positivos VN: Verdaderos Negativos FP: Falsos Positivos
FN: Falsos Negativos E%: Especificidad S%: Sensibilidad
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