UMELISA® Anti HBsAg

Aplicación:

Análisis inmunoenzimático, basado en el principio de neutralización, que se utiliza para la detección cuantitativa de Anti-HBsAg en suero humano.

Forma de presentación:

UM 2023: 288 pruebas

CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL ENSAYO

1.- PRECISIÓN
Se evaluaron tres muestras de concentraciones conocidas de anti-HBsAg en el ensayo (intraensayo) y el mismo fue repetido durante varios días (interensayo).

Precisión del UMELISA® ANTI-HBsAg

UI/L

Intraensayo

Interensayo

DE

CV (%)

DE

CV (%)

14,0

1,22

8,41

1,44

10,30

29,4

1,80

8,12

2,03

  6,91

46,4

2,01

4,41

2,27

  4,90

DE: Desviación Estándar. CV: Coeficiente de Variación.

2.- EXACTITUD
La adición de diferentes cantidades de anti-HBsAg a un suero humano negativo promedió 101,66 ± 5 % de recuperación.

Recuperación del UMELISA® ANTI-HBsAg

Muestras

anti-HBsAg esperado 

(UI/L)

anti-HBsAg observado

(UI/L)

Recuperación (%)

1

15,81

22661

16,53

104,55

2

26,43

25,66

  97,09

3

46,56

4,41

48,11

103,33

Se realizaron diluciones a muestras de pacientes con altos niveles de anti-HBsAg. Las concentraciones calculadas después de la corrección con el factor de dilución fue del ± 3 % de la concentración original.

3. DETECTABILIDAD
La detectabilidad del UMELISA® ANTI-HBsAg es de 10 UI/L. Se definió como la concentración calculada para la fluorescencia equivalente al Suero Estándar R3 - 3 D.E.

 

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