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UMELISA®
HCG
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Aplicación:
Ensayo
inmunoenzimático tipo sandwich, que se utiliza para la detección
de Gonadotropina Coriónica (HCG) en suero humano y orina.
Forma
de presentación
UM
2021: 192 pruebas
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CARACTERÍSTICAS
ESPECIFICAS DEL ENSAYO
1.
PRECISIÓN
Se evaluaron tres muestras con concentraciones conocidas de HCG en el
ensayo (intraensayo) y el mismo fue repetido durante varios días
(interensayo).
Precisión del UMELISA® HCG
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(UI/mL)
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Intraensayo (n=20)
|
Interensayo (n=20)
|
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DE
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CV (%)
|
DE
|
CV (%)
|
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14
|
0,81
|
5,62
|
0,73
|
5,04
|
|
28
|
2,04
|
7,27
|
1,98
|
8,96
|
|
54
|
2,15
|
4,03
|
2,16
|
4,04
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DE:
Desviación Estándar CV: Coeficiente de Variación
2.
EXACTITUD
Se añadieron cantidades conocidas de HCG a tres sueros negativos
y se determinó el porciento de recuperación al comparar
los resultados obtenidos con los valores esperados para cada muestra.
Los resultados se presentan en el siguiente gráfico:
Recuperación del UMELISA® HCG
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Muestras
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Valor Esperado (UI/mL)
|
Valor Obtenido (UI/mL)
|
Recuperación (%)
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1
|
9,4
|
8,2
|
87,23
|
|
2
|
21,4
|
24,85
|
116,12
|
|
3
|
60,2
|
59,15
|
98,25
|
Se
realizaron diluciones seriadas a muestras de pacientes con altos niveles
de HCG, las curvas resultantes son paralelas a la Curva Estándar.
3. DETECTABILIDAD
La detectabilidad del UMELISA® HCG es de 0,0007 UI/mL. Se definió
como la concentración calculada para la fluorescencia equivalente
al Suero Estándar R3a + 2 D.E.
4.
ESPECIFICIDAD
Se evaluaron como muestras, preparaciones de altas concentraciones (1
µg/mL) de las hormonas hipofisiarias LH, FSH y TSH y el resultado
indicó la no presencia de reacciones cruzadas detectables en
el ensayo de HCG con estas hormonas relacionadas.
Consultar
Instructivo |