UMELISA® HCG

Aplicación:

Ensayo inmunoenzimático tipo sandwich, que se utiliza para la detección de Gonadotropina Coriónica (HCG) en suero humano y orina.

Forma de presentación

UM 2021: 192 pruebas

CARACTERÍSTICAS ESPECIFICAS DEL ENSAYO

1. PRECISIÓN
Se evaluaron tres muestras con concentraciones conocidas de HCG en el ensayo (intraensayo) y el mismo fue repetido durante varios días (interensayo).


Precisión del UMELISA® HCG

 

  (UI/mL)

Intraensayo (n=20)

 

Interensayo (n=20)

 

DE

CV (%)

DE

CV (%)

14

0,81

5,62

0,73

5,04

28

2,04

7,27

1,98

8,96

54

2,15

4,03

2,16

4,04

 

 

 

DE: Desviación Estándar CV: Coeficiente de Variación

2. EXACTITUD
Se añadieron cantidades conocidas de HCG a tres sueros negativos y se determinó el porciento de recuperación al comparar los resultados obtenidos con los valores esperados para cada muestra. Los resultados se presentan en el siguiente gráfico:

Recuperación del UMELISA® HCG

Muestras

Valor Esperado (UI/mL)

Valor Obtenido (UI/mL)

Recuperación (%)

1

9,4

8,2

87,23

2

21,4

24,85

116,12

3

60,2

59,15

98,25

 

 

Se realizaron diluciones seriadas a muestras de pacientes con altos niveles de HCG, las curvas resultantes son paralelas a la Curva Estándar.


3. DETECTABILIDAD
La detectabilidad del UMELISA® HCG es de 0,0007 UI/mL. Se definió como la concentración calculada para la fluorescencia equivalente al Suero Estándar R3a + 2 D.E.

4. ESPECIFICIDAD
Se evaluaron como muestras, preparaciones de altas concentraciones (1 µg/mL) de las hormonas hipofisiarias LH, FSH y TSH y el resultado indicó la no presencia de reacciones cruzadas detectables en el ensayo de HCG con estas hormonas relacionadas.

Consultar Instructivo