UMELISA® CHAGAS

Aplicación:

Ensayo inmunoenzimático indirecto, que se utiliza para la detección de anticuerpos IgG al Tripanosoma cruzi.

Forma de presentación:

UM 2014: 288 pruebas

Características del Ensayo

  • Ensayo inmunoenzimático indirecto para la detección de anticuerpos IgG específicos al Tripanosoma cruzi
  • Válido para la certificación de sangre y estudios en grupos de riesgo en áreas endémicas
  • Tiempo de ejecución del ensayo: 90 min, incubación a 37ºC
  • Especificidad del 99.67%
  • Sensibilidad del 96.88%

CARACTERÍSTICAS DEL ENSAYO

1. SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
En las siguientes tablas se presentan los resultados obtenidos con la utilización del UMELISA® CHAGAS en la evaluación de muestras positivas y negativas para la enfermedad de Chagas, tomando como referencia las técnicas de Inmunofluorescencia Indirecta (IFI) y Hemaglutinación Indirecta (HAI).

Muestras de suero:

Muestras 

VP

FN

VN

FP

Sensibilidad (%)

Especificidad (%)

343

41

0

302

0

100

100

 

 

Muestras de sangre seca sobre papel de filtro:

Muestras  

VP

FN

VN

FP

Sensibilidad (%)

Especificidad (%)

236

30

0

205

1

100

99,5

 

 

Leyenda:
VP: Verdaderos Positivos FN: Falsos Negativos
VN: Verdaderos Negativos FP: Falsos Positivos

3. REACTIVIDAD CRUZADA

Reactividad del UMELISA® CHAGAS con muestras de sueros correspondientes a otras enfermedades. (Estudio realizado en el Instituto Colombiano de Medicina Tropical "Antonio Roldán Betancur" y Resultados de la Validación interna del UMELISA® CHAGAS en el Centro de Inmunoensayo).

 

Muestras evaluadas

Muestras positivas por UMELISA® CHAGAS

Leishmaniasis

82

0

Toxoplasmosis

3

0

Malaria

82

0

Lepra

3

0

Hepatitis C

3

0

No se observó reactividad cruzada al evaluar muestras de sueros positivos a Leishmania, Toxoplasma, Malaria, Lepra y Hepatitis C en el UMELISA® CHAGAS.

Reactividad del UMELISA® CHAGAS con muestras de sueros correspondientes a otras parasitosis relacionadas. (Estudio realizado en la Dirección de Vigilancia Epidemiológica Sanitario Ambiental, Laboratorio de Chagas, Maracay-Aragua, Venezuela".

 

Muestras evaluadas

Muestras positivas por UMELISA® CHAGAS

Leishmaniasis

53

0

 

 

No se observó reactividad cruzada, al evaluar muestras de sueros positivos a Leishmania en el UMELISA® CHAGAS.

 

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