Aplicación:
Ensayo
inmunoenzimático indirecto, que se utiliza para la detección
de anticuerpos IgG al Tripanosoma cruzi.
Forma
de presentación:
UM
2014: 288 pruebas
Características
del Ensayo
- Ensayo inmunoenzimático
indirecto para la detección de anticuerpos IgG específicos al
Tripanosoma cruzi
- Válido para la certificación
de sangre y estudios en grupos de riesgo en áreas endémicas
- Tiempo de ejecución
del ensayo: 90 min, incubación a 37ºC
- Especificidad del 99.67%
- Sensibilidad del 96.88%
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CARACTERÍSTICAS
DEL ENSAYO
1. SENSIBILIDAD
Y ESPECIFICIDAD
En las siguientes tablas se presentan los resultados obtenidos
con la utilización del UMELISA® CHAGAS en la evaluación
de muestras positivas y negativas para la enfermedad de Chagas,
tomando como referencia las técnicas de Inmunofluorescencia
Indirecta (IFI) y Hemaglutinación Indirecta (HAI).
Muestras
de suero:
Muestras
|
VP
|
FN
|
VN
|
FP
|
Sensibilidad
(%)
|
Especificidad
(%)
|
343
|
41
|
0
|
302
|
0
|
100
|
100
|
Muestras
de sangre seca sobre papel de filtro:
Muestras
|
VP
|
FN
|
VN |
FP
|
Sensibilidad
(%)
|
Especificidad
(%)
|
236
|
30
|
0
|
205
|
1
|
100
|
99,5
|
Leyenda:
VP: Verdaderos Positivos FN: Falsos Negativos
VN: Verdaderos Negativos FP: Falsos Positivos
3. REACTIVIDAD CRUZADA
Reactividad
del UMELISA® CHAGAS con muestras de sueros correspondientes a otras
enfermedades. (Estudio realizado en el Instituto Colombiano de
Medicina Tropical "Antonio Roldán Betancur" y
Resultados de la Validación interna del UMELISA® CHAGAS
en el Centro de Inmunoensayo).
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Muestras
evaluadas |
Muestras
positivas por UMELISA® CHAGAS
|
Leishmaniasis
|
82
|
0
|
Toxoplasmosis
|
3
|
0
|
| Malaria
|
82
|
0
|
Lepra
|
3
|
0
|
Hepatitis
C
|
3
|
0
|
No
se observó reactividad cruzada al evaluar muestras de sueros
positivos a Leishmania, Toxoplasma, Malaria, Lepra y Hepatitis
C en el UMELISA® CHAGAS.
Reactividad
del UMELISA® CHAGAS con muestras de sueros correspondientes a otras
parasitosis relacionadas. (Estudio realizado en la Dirección
de Vigilancia Epidemiológica Sanitario Ambiental, Laboratorio
de Chagas, Maracay-Aragua, Venezuela".
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Muestras
evaluadas |
Muestras
positivas por UMELISA® CHAGAS |
Leishmaniasis
|
53
|
0
|
No
se observó reactividad cruzada, al evaluar muestras de
sueros positivos a Leishmania en el UMELISA® CHAGAS.
Consultar
Instructivo |