UMELISA® TETANUS

Aplicación:

El UMELISA® Tetanus es un ensayo inmunoenzimático heterogéneo de tipo indirecto, que se utiliza para la determinación cuantitativa de anticuerpos IgG al Toxoide Tetánico.

Forma de presentación:

UM 2010: 192 pruebas

CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL ENSAYO

1. PRECISIÓN

Se evaluaron tres muestras de diferentes concentraciones de antitoxina tetánica en el ensayo (intraensayo) y el mismo fue repetido durante tres días (interensayo).

Precisión del UMELISA® TETANUS

 Fluorescencia

 Intraensayo

(n=16)

Interensayo

(n=48)

 

DE

CV (%)

 DE

CV (%)

91,3

2,8

3,3

 5,7

6,3

76

2,5

4,5

6,5

8,5

54,9

2,9

5,8

5,1

9,2

DE: Desviación Estándar. CV: Coeficiente de Variación.

2. EXACTITUD

Con la adición de diferentes cantidades de antitoxina tetánica a un suero humano de concentración conocida se obtuvo como promedió 96,10 4,91 % de recuperación.

Muestras

Valor    Esperado

 (UI/mL)

Valor Obtenido (UI/mL)

Recuperación (%)

1

 3,07

  3,08

100,3

2

 6,77

   6,14

  90,7

3

12,95

 12,60

  97,3

Paralelismo del UMELISA® TETANUS

Se realizaron diluciones seriadas a muestras de pacientes con altos niveles de antitoxina tetánica. El cálculo del coeficiente de variación de los valores de concentración una vez corregidos por el factor de dilución fue inferior al 10 %.

3. DETECTABILIDAD
La detectabilidad del UMELISA® TETANUS es de 0,5 UI/mL. Se definió como la concentración calculada para la fluorescencia equivalente al Suero Estándar R3a + 2 D.E.
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