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Aplicación:
El
UMELISA® IgE es un ensayo inmunoenzimático heterogéneo tipo sandwich,
que se utiliza para la determinación cuantitativa de Inmunoglobulina
E (IgE) en suero humano.
Forma
de presentación:
UM
2007: 288 pruebas
CARACTERÍSTICAS
ESPECÍFICAS DEL ENSAYO
1.
PRECISIÓN
Se evaluaron tres muestras de concentraciones conocidas de IgE
sérica en el ensayo (intraensayo) y el mismo fue repetido
durante varios días (interensayo).
Precisión
del UMELISA® IgE
|
(UI/mL)
|
Intraensayo
(n=10)
|
Interensayo
(n=50)
|
|
DE
|
CV (%)
|
DE
|
CV (%)
|
|
9,6
|
0,5
|
5,1
|
0,5
|
4,9
|
|
17,5
|
0,7
|
4,0
|
1,5
|
8,6
|
|
104,6
|
5,5
|
5,3
|
7,5
|
7,2
|
2.
EXACTITUD
La adición de diferentes concentraciones de IgE a un suero
humano normal promedió una recuperación de 95,0
± 9,9 %.
Recuperación
del UMELISA® IgE
|
Muestras +
IgE
|
Valor Obtenido
(UI/mL)
|
Valor Esperado
(UI/mL)
|
Recuperación (%)
|
|
1
|
4,73
|
5,0
|
94,6
|
|
2
|
11,13
|
12,8
|
87,0
|
|
3
|
34,43
|
32,0
|
107,6
|
|
4
|
80,92
|
80,0
|
101,1
|
|
5
|
172,30
|
200,0
|
86,1
|
Se
realizaron diluciones seriadas a tres muestras de pacientes con
altos niveles de IgE, mostrándose paralelas a la Curva
Estándar. Las concentraciones calculadas después
de la corrección con el factor de dilución fueron
del ± 8 % de la concentración original en la muestra
pura.
3.
DETECTABILIDAD
La detectabilidad del UMELISA® IgE es de 1 UI/mL. Se definió
como la concentración calculada para la fluorescencia equivalente
al Suero Estándar R2a + 2 D.E.
4.
ESPECIFICIDAD
No se ha evidenciado interferencia en el ensayo con otras proteínas
séricas.
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