UMELISA® IgE

Aplicación:

El UMELISA® IgE es un ensayo inmunoenzimático heterogéneo tipo sandwich, que se utiliza para la determinación cuantitativa de Inmunoglobulina E (IgE) en suero humano.

Forma de presentación:

UM 2007: 288 pruebas

CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL ENSAYO

1. PRECISIÓN
Se evaluaron tres muestras de concentraciones conocidas de IgE sérica en el ensayo (intraensayo) y el mismo fue repetido durante varios días (interensayo).

Precisión del UMELISA® IgE

 (UI/mL)

      Intraensayo   

(n=10)

Interensayo

(n=50)

DE

CV (%)

DE

CV (%)

   9,6

0,5

5,1

0,5

4,9

 17,5

0,7

4,0

1,5

8,6

104,6

5,5

5,3

7,5

7,2

2. EXACTITUD
La adición de diferentes concentraciones de IgE a un suero humano normal promedió una recuperación de 95,0 ± 9,9 %.

Recuperación del UMELISA® IgE

Muestras + IgE

Valor Obtenido

(UI/mL)

Valor Esperado

(UI/mL)

Recuperación (%)

1

   4,73

  5,0

  94,6

2

 11,13

 12,8

  87,0

3

 34,43

 32,0

107,6

4

 80,92

 80,0

 101,1

5

172,30

200,0

   86,1

Se realizaron diluciones seriadas a tres muestras de pacientes con altos niveles de IgE, mostrándose paralelas a la Curva Estándar. Las concentraciones calculadas después de la corrección con el factor de dilución fueron del ± 8 % de la concentración original en la muestra pura.

3. DETECTABILIDAD
La detectabilidad del UMELISA® IgE es de 1 UI/mL. Se definió como la concentración calculada para la fluorescencia equivalente al Suero Estándar R2a + 2 D.E.

4. ESPECIFICIDAD
No se ha evidenciado interferencia en el ensayo con otras proteínas séricas.

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