UMELISA® AFP

Aplicación:

Ensayo inmunoenzimático tipo sandwich, que se utiliza para la determinación cuantitativa de Alfafetoproteína en suero humano y líquido amniótico.

Forma de presentación:

UM 2005: 288 pruebas
UM 2105: 480 pruebas

CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL ENSAYO

1. PRECISIÓN
Se evaluaron tres muestras de concentraciones conocidas de AFP (n = 20) en el ensayo (intraensayo) y el mismo fue repetido durante varios días (interensayo).

Precisión del UMELISA® AFP

(UI/mL)

Intraensayo

(n=20)

Interensayo

(n=20)

DE

CV (%)

DE

CV (%)

23,3

1,6

6,6

1,6

7,1

66,5

3,3

5,1

3,4

5,2

106,6

0,4

0,3

5,0

4,8

 

 

 

 

2. EXACTITUD
La adición de AFP a tres muestras de suero con diferentes niveles de AFP promedió un 102,4 ± 8 % de recuperación.

Recuperación del UMELISA® AFP

Muestras

Valor Esperado (UI/mL)

Valor Observado (UI/mL)

Recuperación (%)

1

19,7

18,7

95

2

90,3

92,47

102,3

3

161,9

177

110

 

 

 

Se realizaron diluciones seriadas a muestras de pacientes con altos niveles de AFP, mostrándose paralelas a la Curva Estándar. Las concentraciones calculadas después de la corrección con el factor de dilución fue del ± 9 % de la concentración original en la muestra pura.

3. DETECTABILIDAD
La detectabilidad del UMELISA® AFP es de 1,0 UI/mL. Se definió como la concentración calculada para la fluorescencia equivalente al Suero Estándar R3a + 2 D.E.

 

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