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UMELISA®
AFP
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Aplicación:
Ensayo
inmunoenzimático tipo sandwich, que se utiliza para la determinación
cuantitativa de Alfafetoproteína en suero humano y líquido
amniótico.
Forma
de presentación:
UM
2005: 288 pruebas
UM 2105: 480 pruebas
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CARACTERÍSTICAS
ESPECÍFICAS DEL ENSAYO
1.
PRECISIÓN
Se evaluaron tres muestras de concentraciones conocidas de AFP (n =
20) en el ensayo (intraensayo) y el mismo fue repetido durante varios
días (interensayo).
Precisión
del UMELISA® AFP
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(UI/mL)
|
Intraensayo
(n=20)
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Interensayo
(n=20)
|
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DE
|
CV (%)
|
DE
|
CV (%)
|
|
23,3
|
1,6
|
6,6
|
1,6
|
7,1
|
|
66,5
|
3,3
|
5,1
|
3,4
|
5,2
|
|
106,6
|
0,4
|
0,3
|
5,0
|
4,8
|
2.
EXACTITUD
La adición de AFP a tres muestras de suero con diferentes niveles
de AFP promedió un 102,4 ± 8 % de recuperación.
Recuperación
del UMELISA® AFP
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Muestras
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Valor Esperado (UI/mL)
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Valor Observado (UI/mL)
|
Recuperación (%)
|
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1
|
19,7
|
18,7
|
95
|
|
2
|
90,3
|
92,47
|
102,3
|
|
3
|
161,9
|
177
|
110
|
Se
realizaron diluciones seriadas a muestras de pacientes con altos niveles
de AFP, mostrándose paralelas a la Curva Estándar. Las
concentraciones calculadas después de la corrección con
el factor de dilución fue del ± 9 % de la concentración
original en la muestra pura.
3.
DETECTABILIDAD
La detectabilidad del UMELISA® AFP es de 1,0 UI/mL. Se definió
como la concentración calculada para la fluorescencia equivalente
al Suero Estándar R3a + 2 D.E.
Consultar
Instructivo |